近日，齐鲁制药的AGGAME氨磺必利注射液（欧可止®）获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个获批上市的氨磺必利注射液。欧可止®专为预防成人术后恶心和呕吐（PONV）而设计，可单独使用或与其他止吐药物联合应用。

PONV是术后常见的不良事件，影响着约20%-30%的外科手术患者，而高风险人群的发生率甚至可达80%。传统的多巴胺受体拮抗剂往往伴随严重的不良反应，导致其在PONV防治中的应用受到限制。作为一种选择性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受体拮抗剂，氨磺必利注射液弥补了市场上缺乏高效、安全的多巴胺受体拮抗剂的空白。

在2020版《术后恶心呕吐管理专家共识（第四版）》中，氨磺必利注射液被列为推荐的多巴胺拮抗剂。相较于大多数药物，氨磺必利主要通过肾脏代谢，较少涉及肝酶代谢，因此在与其他药物合用时，发生相互作用的风险较低。它可以与其他止吐药物联合使用，进一步降低术后恶心和呕吐的发生率，减少患者的医疗开支，并降低痛苦，达到最佳的PONV防治效果。

值得一提的是，氨磺必利注射液于2020年在美国上市，此前并未在国内市场出现。为满足临床需求并确保患者能获得优质药物，齐鲁制药于2021年启动了项目研发，整个过程严格遵循“质量源于设计”的理念，从而实现了药品质量与原研产品的一致性。其临床开发策略和方案也遵循了中国的临床应用实践，加速了该产品的研发进程。

临床研究结果显示，欧可止®的疗效和安全性与原研产品相似，与安慰剂相比，氨磺必利注射液能有效预防术后恶心和呕吐的发生，显著提高达到完全缓解的受试者比例，同时保持良好的安全性。此次AGGAME氨磺必利注射液的获批，标志着国内首个用于预防PONV的高选择性多巴胺受体拮抗剂的面世，其单药预防效果显著改善了患者中重度恶心和呕吐的症状，而联合用药则可以安全增效。

可以预见，齐鲁制药的氨磺必利注射液的获批进一步丰富了AGGAME的止吐药产品线，并与阿瑞匹坦注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等其他上市品种形成了良好的协同效应，为临床医生和患者提供了全新的国产PONV预防和治疗选择。